Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Буферный раствор pH 7,5 . 6,81 г калия дигидрофосфата растворяют в 800 мл воды, доводят pH полученного раствора 0,5 М раствором натрия гидроксида до значения 7,5 ± 0,05 и доводят объем раствора водой до 1 л. Испытуемый раствор . В каждый сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения помещают одну таблетку. Через 30 мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный раствор дополнительно разводят средой растворения до концентрации мелоксикама около 0,0083 мг/мл. Стандартный раствор . Около 33,3 мг (точная навеска) стандартного образца мелоксикама помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 5 мл метанола, прибавляют 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора средой растворения до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл и доводят объем раствора средой растворения до метки. Раствор сравнения . Среда растворения. Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 362 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Количество мелоксикама, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: FLA PaA FLA P a A X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 225 ,0 200 100 5 900 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца мелоксикама, мг; P – содержание мелоксикама в стандартном образце мелоксикама, %; L – заявленное содержание мелоксикама в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. 4315