Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Мельдоний ФС.2.1.0128.18 Мельдоний Meldonium Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0255-07 3-(2,2,2-Триметилгидразин-2-ий-1-ил)пропаноат дигидрат N CH 3 N H H 3 C H 3 C O O 2 H 2 O C 6 H 14 N 2 O 2 ·2H 2 O М.м. 182,22 Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % мельдония С 6 Н 14 N 2 O 2 в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание . Бесцветные или белые кристаллы, белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом; очень гигроскопичен. Растворимость . Очень легко растворим в воде, метаноле, легко растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе. Подлинность 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца мельдония дигидрата или рисунку (Приложение). 4320