Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

2. Качественная реакция. 50 мг субстанции растворяют в 3 мл воды, прибавляют 1 мл реактива Драгендорфа и перемешивают; должен образоваться оранжевый осадок. Температура плавления . От 85 до 90 °С (ОФС «Температура плавления», метод 1). Прозрачность раствора . Раствор 2 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН. От 7,5 до 8,3 для субстанции, предназначенной для приготовления лекарственных препаратов для парентерального применения; от 7,5 до 9,0 для субстанции, предназначенной для приготовления препаратов для перорального применения (10 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные соединения . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА). Вода для хроматографии— гептафтормасляная кислота 999:1. Подвижная фаза Б (ПФБ). Метанол—гептафтормасляная кислота 999:1. Испытуемый раствор. Около 20 мг (точная навеска) субстанции растворяют в ПФА и доводят объем раствора ПФА до 20,0 мл. Раствор сравнения А. Около 10 мг (точная навеска) стандартного образца каждой из примесей A, B, C, D, E и F растворяют в ПФА и доводят объем раствора ПФА до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 100,0 мл. Примечание. Примесь А: триметиламмония бромид, CAS 2840-24-6; примесь В: 1,1,1-триметилгидразин-1-ия бромид, CAS 34810-18-9; примесь С: 1,1,1-триметил-2-(3-метокси-3-оксопропил)гидразин-1-ия бромид, CAS 106966-25-0; 4321