Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

исходный раствор субстанции 100 мг/мл, а затем разводят его в 100 раз водой для ЛАЛ-теста. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 40 мл уксусной кислоты безводной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование») или с индикатором – 0,1 мл 0,5 % раствора кристаллического фиолетового – до перехода окраски в голубовато- зелёную. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М хлорной кислоты соответствует 14,62 мг мельдония С 6 Н 14 N 2 O 2 . Хранение . В плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. *Контроль по показателю качества «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4325