Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

3. Качественная реакция . В 0,5 мл серной кислоты концентрированной растворяют 50 мг субстанции, прибавляют 10 мг салициловой кислоты и нагревают на водяной бане; должно появиться малиновое окрашивание. 4. Качественная реакция . Субстанция дает характерную реакцию Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Прозрачность раствора . Раствор 1 г субстанции в 25 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном Y 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). pH . От 4,0 до 6,0 (4 % водный раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Растворы используют свежеприготовленными. Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Бутанол—вода—аммиак водный—спирт 96 % 85:10:10:20. Испытуемый раствор . В 2 мл растворяют воды 0,1 г субстанции и прибавляют 8 мл спирта 96 %. Раствор сравнения А . В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 20,0 мг сульфаниламида, растворяют в ацетоне и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения Б . В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 7,5 мг сульфаниламида, растворяют в ацетоне и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 5 мл испытуемого раствора смешивают с 5 мл раствора сравнения Б. На линию старта пластинки наносят по 5 мкл (50 мкг) испытуемого раствора, раствора сравнения А (2 мкг), раствора сравнения Б (0,75 мкг) и 10 мкл (50 мкг; 0,75 мкг) раствора для проверки пригодности 4330