Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
хроматографической системы. Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 3 мин, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы четко видны зона адсорбции месульфамида с R f от 0,2 до 0,3 и зона адсорбции сульфаниламида с R f от 0,55 до 0,65. На хроматограмме испытуемого раствора допускается не более двух посторонних зон адсорбции. Зона адсорбции сульфаниламида идентифицируется по хроматограмме раствора сравнения А. Зона адсорбции сульфаниламида по совокупности величины и интенсивности поглощения не должна превышать соответствующую зону адсорбции на хроматограмме раствора сравнения А (не более 4,0 %). Зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора с R s < 1 (по месульфамиду) по совокупности величины и интенсивности поглощения не должна превышать зону адсорбции основного вещества на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 1,5 %). Зону адсорбции на линии старта при оценке не учитывают. Хлориды . Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»). В 50 мл воды растворяют 0,5 г субстанции и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата. Сульфит натрия . К 40 мл раствора, полученного в испытании «Хлориды», прибавляют 2 мл 1 % раствора крахмала и титруют 0,01 М раствором йода до слабо-синего окрашивания. На титрование должно расходоваться не более 0,5 мл 0,01 М раствора йода. 4331
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=