Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Потеря в массе при высушивании . Не более 3,0 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 0,5 г (точная навеска) субстанции. Тяжелые металлы . Не более 0,001 % (ОФС «Тяжелые металлы»). 0,5 г субстанции растворяют в 10 мл воды. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Испытание проводят методом титриметрии. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции помещают в стакан вместимостью 300 мл, растворяют в 5 мл натрия гидроксида раствора 10 % и выпаривают при нагревании на водяной бане. Остаток растворяют в 10 мл воды и 20 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %. Кипятят в течение 10 мин, охлаждают и проводят определение в соответствии с ОФС «Нитритометрия». В случае применения внутренних индикаторов используют тропеолин 00 в смеси с метиленовым синим. 1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 28,83 мг месульфамида C 7 H 9 N 2 NaO 5 S 2 . Хранение . В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 4332