Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Метамизол натрия, таблетки ФС.3.1.0071.18 Метамизол натрия, таблетки Metamizoli natrici tabulettae Взамен ФС 42-3188-95 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат метамизол натрия, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества метамизола натрия C 13 H 16 N 3 NaO 4 S·H 2 O. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность 1. Качественная реакция . Навеску порошка растёртых таблеток, содержащую около 0,25 г метамизола натрия, встряхивают в течение 1 мин с 5 мл воды и фильтруют. К 2 мл полученного раствора прибавляют 5 мл спирта 96 %, 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 5 мл калия йодата раствора 0,1 М; раствор должен окраситься в малиновый цвет; при дальнейшем прибавлении реактива окраска усиливается и образуется бурый осадок. 2. Качественная реакция. К навеске порошка растёртых таблеток, содержащей около 0,1 г метамизола натрия, приливают 3 мл воды, перемешивают, прибавляют 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 10 %, выдерживают 2 мин на кипящей водяной бане. Должен ощущаться запах сернистого ангидрида. 4345