Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

20 мл, перемешивают и фильтруют. К 5 мл полученного раствора прибавляют 5 мл 4-аминоантипирина раствора 0,05 % и фильтруют. Растворы готовят непосредственно перед использованием. Примечание. 4-Аминоантипирин: 4-амино-1,5-диметил-2-фенил-1,2-дигидро-3 H - пиразол-3-он, CAS 83-07-8. Хроматографические условия Колонка 25×0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (C18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 10 мкл; Время хроматографирования 1,5-кратное от времени удерживания 4- (метиламино)антипирина. Хроматографируют растворы сравнения, раствор для проверки пригодности хроматографической системы и испытуемый раствор. Относительное время удерживания соединений . Метамизол – 1, 4-аминоантипирин – около 1,4; 4-(метиламино)антипирин – около 2,0. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы: – разрешение ( R ) между пиками метамизола и 4-аминоантипирина должно быть не менее 3,0; – разрешение (R) между пиками 4-аминоантипирина и 4- (метиламино)антипирина должно быть не менее 3,0; на хроматограмме раствора сравнения: – фактор асимметрии пика ( A S ) 4-аминоантипирина должен быть не более 2,0; – относительное стандартное отклонение площади пика 4- аминоантипирина должно быть не более 5,0 % (6 определений); 4347