Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

– эффективность хроматографической колонки (N) , рассчитанная по пику 4-аминоантипирина, должна составлять не менее 3000 теоретических тарелок. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: – площадь пика 4-(метиламино)антипирина не должна быть более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,5 %); – площадь пика любой другой примеси не должна быть более 0,4 от площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,2 %); – суммарная площадь пиков примесей не должна быть более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,5 %). Не учитывают пики, площадь которых составляет менее 5 % площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения (менее 0,025 %). Однородность дозирования . Определение проводят в соответствии с ОФС «Однородность дозирования» Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Точную навеску порошка растёртых таблеток, соответствующую около 0,5 г метамизола натрия, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 10 мл воды и взбалтывают в течение 1 мин, доводят объём раствора спиртом 96 % до метки, перемешивают и фильтруют. 25 мл фильтрата помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,01 М и титруют 0,05 М раствором йода до появления желтой окраски раствора, не исчезающей в течение 30 с. Параллельно проводят контрольный опыт. 4348