Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

*Прозрачность раствора . Раствор 1,0 г субстанции в 50 мл воды должен выдерживать сравнение с эталоном II (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). pH. От 7,0 до 7,6 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси 1. Неидентифицируемые примеси. Определение проводят методом ТСХ. Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля. Подвижная фаза (ПФ). На дно хроматографической камеры, содержащей смесь метанол – этилацетат 20:80, помещают два стакана с 30 мл аммиака водного в каждом. Испытуемый раствор . 0,5 г субстанции растворяют в 10 мл метанола. Раствор сравнения А . 1 мл испытуемого раствора доводят метанолом до 50 мл. 5 мл полученного раствора доводят метанолом до 50 мл. Раствор сравнения Б . 5 мл раствора сравнения А доводят метанолом до 10 мл. На линию старта пластинки наносят по 10 мкл испытуемого раствора (500 мкг), раствора сравнения А (1 мкг) и раствора сравнения Б (0,5 мкг). Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру с ПФ (предварительное насыщение не менее 1 часа) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80 - 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей не менее 3 ч и помещают в камеру с парами йода не менее чем на 15 ч. Зона адсорбции любой родственной примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности величины и интенсивности 4366