Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

поглощения не должна превышать зону адсорбции на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,2%). Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора сравнения Б чётко видна зона адсорбции основного вещества. Зона адсорбции на линии старта при оценке не учитывается. 2. Примесь С. Определение проводят методом ВЭЖХ. Подвижная фаза (ПФ). 3,9 г аммония ацетата растворяют в 810 мл воды, прибавляют 2,0 мл триэтиламина, 3,0 мл фосфорной кислоты концентрированной, 10,0 мл уксусной кислоты ледяной и 146 мл ацетонитрила, перемешивают. Испытуемый раствор. Около 20,0 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 10,0 мл ПФ. Раствор сравнения А. 1,5 мг стандартного образца примеси А и 2,5 мг испытуемой субстанции растворяют в ПФ и доводят объём ПФ до 50,0 мл. Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 10,0 мл. Примечание. Примесь A: (2 RS )-1-[4-(2-метоксиэтил)фенокси]-3-(этиламино)пропан- 2-ол, CAS 109632-08-8; примесь C: 4-{(2 RS )-2-гидрокси-3-(пропан-2- иламино)пропокси}бензальдегид, CAS 29122-74-5. Хроматографические условия Колонка 15,0 × 0,39 см, силикагель с блокированными октадецилсилильными группами, 5 мкм; Температура колонки 25 о С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 280 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования 3-кратное времени удерживания основного пика. 4367