Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный образец по отдельности растворяют в минимальных объёмах метиленхлорида, растворы наносят на диски калия бромида, выпаривают досуха и незамедлительно записывают спектры сухих остатков. 2. Удельное вращение. От + 7,0 до + 10,0 в пересчёте на сухое вещество (2 % раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»). *Прозрачность раствора . Раствор 1,0 г субстанции в 50 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на «Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном B 8 ( ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH. От 6,0 до 7,0 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси 1. Примеси M, N, O. Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля. Подвижная фаза (ПФ). На дно хроматографической камеры, содержащей смесь метанол—этилацетат 20:80, помещают два стакана с 30 мл концентрированного раствора аммиака в каждом. Испытуемый раствор . 0,5 г субстанции растворяют в 10,0 мл метанола. Раствор сравнения А . 1,0 мл испытуемого раствора доводят метанолом до 20,0 мл. 5,0 мл полученного раствора доводят метанолом до 50 мл. Раствор сравнения Б. 8,0 мл раствора сравнения А доводят метанолом до 20,0 мл. Примечание. Примесь М: 1,3-Бис[(пропан-2-ил)амино]пропан-2-ол, CAS 343785-33- 1; примесь N: 3-[(Пропан-2-ил)амино]пропан-1,2-диол, CAS 6452-57-9; примесь О: 1,1'-[(Пропан-2-ил)азандиил]бис{3-[4-(2- метоксиэтил)фенокси]пропан-2-ол}, CAS 154784-36-8. 4371