Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

примесь C: 4-{(2 RS )-2-гидрокси-3-(пропан-2- иламино)пропокси}бензальдегид, CAS 29122-74-5; примесь D: (2 RS )-3-[4-(2-метоксиэтил)фенокси]пропан-1,2-ол, CAS 62572-90-1; примесь E: (2 RS )-1-[2-(2-метоксиэтил)фенокси]-3-(пропан-2- иламино)пропан-2-ол, CAS 163685-38-9; примесь F: (2 RS )-3-(пропан-2-иламино)-1-феноксипропан-2-ол, CAS 7695-63-8; примесь G: 2-(гидроксиэтил)фенол, CAS 501-94-0; примесь H: (2 RS )-1-[4-(2-гидроксиэтил)фенокси]-3-(пропан-2- иламино)пропан-2-ол, CAS 62572-94-5; примесь J: 1-[2-гидрокси-3-(пропан-2-иламино)пропокси]-3-[4-(2- метоксиэтил)фенокси]пропан-2-ол, CAS 163685-37-8. Хроматографические условия Колонка 15,0 × 0,39 см, силикагель октадецилсилильный эндкепированный для хроматографии, 5 мкм Температура колонки 25 о С Скорость потока 1,0 мл/мин Детектор спектрофотометрический, 280 нм Объём пробы 20 мкл Время хроматографирования 3-кратное времени удерживания метопролола Хроматографируют испытуемый раствор, растворы сравнения А и Б. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора сравнения А разрешение ( R ) между пиками примеси А и метопролола не менее 6,0. Относительные времена удерживания компонентов. Метопролол – 1 (около 7 мин); примесь H – около 0,3; примесь С – около 0,4; примесь G – около 0,45; примесь F – около 0,7; примесь А – около 0,8; примесь J – около 1,4; примесь D – около 1,6; примесь E – около 1,8; примесь В – около 2. Поправочные коэффициенты. Для расчёта содержания площадь пика примеси С умножается на 0,1. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: 4373