Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Метопролола тартрат, ФС.3.1.0072.18 раствор для инъекций Метопролол, раствор для инъекций Metoprololi tartratis solutio pro injectionibus Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат метопролола тартрат, раствор для инъекций. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и нижеприведённым требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества метопролола тартрата (C 15 H 25 NO 3 ) 2 ·C 4 H 6 O 6 . Описание . Прозрачная бесцветная жидкость. Подлинность 1. ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме раствора сравнения должно соответствовать времени удерживания пика метопролола на хроматограмме раствора для проверки разделительной способности хроматографической системы (раздел «Родственные примеси»). 2. Спектрофотометрия. Спектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 220 до 350 нм должен соответствовать спектру раствора стандартного образца метопролола тартрата (раздел «Количественное определение). Прозрачность . Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). 4376