Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Метопролола тартрат, таблетки ФС.3.1.0073.18 Метопролол, таблетки Metoprololi tartras, tabulettae Взамен ВФС 42-3550-99 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат метопролола тартрат, таблетки (таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведённым требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества метопролола тартрата (C 15 H 25 NO 3 ) 2 ·C 4 H 6 O 6 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность 1. ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика метопролола на хроматограмме раствора стандартного образца метопролола тартрата (раздел «Количественное определение»). 2. Спектрофотометрия. Спектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 220 до 350 нм должен соответствовать спектру раствора стандартного образца метопролола тартрата (раздел «Однородность дозирования»). Растворение . В соответствии с ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм». 4381