Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Содержание метопролола тартрата (C 15 H 25 NO 3 ) 2 ·C 4 H 6 O 6 . в одной таблетке в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: 2 100 50 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LA PFaA L A PF aA X где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность раствора стандартного образца метопролола тартрата; a 0 – навеска стандартного образца метопролола тартрата, мг; P – содержание метопролола тартрата в стандартном образце метопролола тартрата, %; L – заявленное количество метопролола тартрата в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси» со следующими изменениями. Испытуемый раствор. Точную навеску порошка растёртых таблеток, эквивалентную около 50 мг метопролола тартрата, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляют 25 мл ПФ, выдерживают в ультразвуковой бане в течение 15 мин, охлаждают до комнатной температуры, доводят объём раствора тем же растворителем до метки, перемешивают и фильтруют. В мерную колбу вместимостью 10 мл переносят 5,0 мл полученного фильтрата и доводят объём раствора ПФ до метки. Раствор стандартного образца метопролола тартрата. Около 25 мг (точная навеска) стандартного образца метопролола тартрата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 25 мл ПФ и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Хроматографические условия Объём пробы 10 мкл. 4385