Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографируют испытуемый раствор и раствор стандартного образца метопролола тартрата. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора стандартного образца метопролола тартрата: - относительное стандартное отклонение площади пика метопролола должно быть не более 2 % (6 определений); - эффективность хроматографической колонки (N), рассчитанная по пику метопролола должна составлять не менее 2000 теоретических тарелок; - фактор асимметрии пика ( A S ) метопролола должен быть не более 2,0. Содержание метопролола тартрата (C 15 H 25 NO 3 ) 2 ·C 4 H 6 O 6 в одной таблетке в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS L aS GP aS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 2 550 10 50 где S 1 – площадь пика метопролола на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика метопролола на хроматограмме раствора стандартного образца метопролола тартрата; a 1 – навеска порошка растертых таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца метопролола тартрата, мг; P – содержание метопролола тартрата в стандартном образце метопролола тартрата, %; G – средняя масса таблетки, мг; L – заявленное содержание метопролола тартрата в одной таблетке, мг. Хранение . В защищённом от света месте. 4386