Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
эндотоксины»). Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции 5 мг/мл при нагревании до 37 °С до полного растворения препарата. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл уксусной кислоты безводной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 17,12 мг метронидазола C 6 H 9 N 3 O 3 . Хранение. В защищённом от света месте при температуре не выше 25 о С. *Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4390
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=