Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Метформина гидрохлорид ФС.2.1.0137.18 Метформин Metformini hydrochloridum Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0258-07 N , N -Диметилимидодикарбоимид диамида гидрохлорид H N NH H 2 N N NH CH 3 CH 3 HCl C 4 H 11 N 5 ·HCl М.м. 165,62 Cодержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % метформина гидрохлорида C 4 H 11 N 5 ·HCl в пересчёте на сухое вещество. Описание . Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворимость . Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в ацетоне. Подлинность 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца метформина гидрохлорида. 2. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Температура плавления . От 222 до 226 °С (ОФС «Температура плавления»). 4391