Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). 1. N-Цианогунидин и меламин Подвижная фаза (ПФ) . Раствор аммония дигидрофосфат с концентрацией 17 г/л доводят до рН 3,0±0,1 ортофосфорной кислотой концентрированной. Испытуемый раствор. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл ПФ. Раствор сравнения А. Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца N -цианогуанидина (CAS 461-58-5) растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят водой до 200,0 мл. Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 50,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят водой до 20,0 мл. Раствор сравнения В. Около 10 мг (точная навеска) стандартного образца меламина (1,3,5- т риазин-2,4,6-триамин, CAS 108-78-1 ) растворяют в 90 мл воды, прибавляют 5,0 мл испытуемого раствора и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 50,0 мл. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель для хроматографии, сильный катионит, 10 мкм; Скорость потока 1 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 218 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования 2-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют растворы сравнения А, Б, В и испытуемый раствор. Пригодность хроматографической системы с использованием раствора сравнения В определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» 4392