Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Температура плавления . От 154 до 158 °С (ОФС «Температура плавления»). Удельное вращение. От + 63 до + 68,5 ° в пересчете на сухое вещество (2 % раствор субстанции в хлороформе, ОФС «Поляриметрия»). Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). 1. Примесь G Подвижная фаза (ПФ) . Уксусная кислота ледяная—ацетонитрил—2- пропанол—гексан 5:50:100:845. Испытуемый раствор. Около 25 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 25 мл тетрагидрофурана и доводят тем же растворителем до 50 мл. 5 мл полученного раствора доводят ПФ до 50 мл. Раствор сравнения А. 5 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 100 мл. 5 мл полученного раствора доводят ПФ до 10 мл. Раствор сравнения Б. Около 5,0 мг (точная навеска) напроксена рацемического растворяют в 10 мл тетрагидрофурана и доводят ПФ до 100,0 мл. Примечания. Все растворы защищают от действия света и используют свежеприготовленными; примесь G: (2 R )-2-(6-метоксинафталин-2-ил)пропановая кислота, CAS 23979-41-1. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель (донор-акцептор π-электронов) для разделения хиральных энантиомеров, 5 мкм ( S, S ); Температура 25 о С Скорость потока 2,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 263 нм; Объем пробы 20 мкл; Время хроматографирования 1,5-кратное от времени удерживания основного пика. 4400