Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

эквивалентную 0,2 г ампициллина, смешивают с 1 мл воды. Нагревают раствор при 60 °С в течение 1 ч и охлаждают. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора ПФА до метки. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы. 2 мг стандартного образца цефрадина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в ПФА и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 5 мл полученного раствора смешивают с 5 мл раствора сравнения А. Примечание. Цефрадин: (6 R ,7 R )-7-[(2 R )-2-амино-2-(циклогекса-1,4-диен-1-ил)ацет- амидо]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота, CAS 66592-87-8. Хроматографические условия Колонка 25×0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 50 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0 – t R 85 15 t R – (t R + 30) 85→0 15→100 (t R + 30) – (t R + 45) 0 100 (t R + 45) – (t R + 60) 85 15 t R – время удерживания ампициллина Хроматографируют раствор сравнения Б и испытуемый раствор в изократическом режиме до элюирования пика ампициллина. Хроматографируют ПФА и проводят тот же цикл для получения хроматограммы нулевой линии. Хроматографируют раствор сравнения В и цикл повторяют. 3379