Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

должен соответствовать спектру стандартного образца пропилпарагидроксибензоата. 2. Тонкослойная хроматография . Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора Б, полученной при определении родственных примесей, по положению, интенсивности поглощения и величине должна соответствовать основной зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения Б пропилпарагидроксибензоата. 3. Качественная реакция . 5,0 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в свежепрокипяченной охлажденной воде, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают (раствор А). К 1 мл раствора А прибавляют 1 мл воды, полученный раствор должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Прозрачность раствора . Раствор А, полученный в испытании «Подлинность», должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Окраска раствора А, полученного в испытании «Подлинность», не должна превышать эталон BY 6 ( ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН . От 9,5 до 10,5 (0,1 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Уксусная кислота ледяная—вода—метанол 1:30:70. Испытуемый раствор А . 0,1 г субстанции растворяют в 10 мл воды, прибавляют 2 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и встряхивают с 50 мл эфира. Выпаривают эфирный слой досуха и остаток растворяют в 10 мл ацетона. 4434