Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
раствора сравнения Г, не превышающей ее по совокупности величины и интенсивности поглощения (не более 3,5 % 4-гидроксибензойной кислоты). Любая дополнительная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора А по совокупности величины и интенсивности поглощения не должна превышать зону адсорбции на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,5 %). Зону адсорбции на линии старта не учитывают. Сульфаты . Не более 0,03 % (ОФС «Сульфаты», метод 2). 25 мл раствора А, полученного в испытании «Подлинность», помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 5 мл воды и 10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной. Доводят объем раствора водой до метки, перемешивают и фильтруют. К 10 мл фильтрата прибавляют 5 мл воды. Хлориды . Не более 0,035 % (ОФС «Хлориды»). Для определения используют эталонный раствор, содержащий 7 мл стандартного раствора хлорид-иона (2 мкг/мл) и 3 мл воды. 10 мл раствора А, полученного в испытании «Подлинность», помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл воды, 1 мл азотной кислоты концентрированной, доводят объем раствора водой до метки, перемешивают и фильтруют. К 2 мл фильтрата прибавляют 8 мл воды. Вода . Не более 5,0 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Для определения используют около 0,5 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы . Не более 0,001 % (ОФС «Тяжелые металлы», метод 2). 1,0 г субстанции помещают в тигель, прибавляют 2 мл 25 % раствора магния сульфата в серной кислоте разведенной 9,8 %, перемешивают с помощью тонкой стеклянной палочки, осторожно нагревают до получения сухого остатка и прокаливают в муфельной печи при температуре не выше 800 °С до тех пор, пока цвет остатка не станет белым или слегка сероватым. К остатку прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 9,8 %, выпаривают 4436
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=