Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Одну растёртую в порошок таблетку помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 15 мл воды и растворяют, периодически встряхивая, при нагревании на водяной бане при температуре около 80° С в течение 10 мин, охлаждают до комнатной температуры, доводят объём раствора водой до метки, фильтруют. Определяют содержание действующего вещества (натрия фторида) в условиях испытания «Количественное определение». Содержание натрия фторида в миллиграммах в одной таблетке ( Х ) вычисляют по формуле: 05525 ,0 1000 21,225 ⋅ = ⋅ ⋅ = C C X где C – концентрация фторид-ионов, найденная и рассчитанная по калибровочному графику, мкг/мл; 1000 – пересчет мкг в мг; 2,21 – коэффициент пересчета фторид-ионов в натрия фторид. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Ионометрия» (метод градуировочного графика) с использованием фторселективного индикаторного электрода. Примечание. Все растворы, кроме буферного, необходимо хранить в пластмассовой посуде. Буферный раствор . 5,7 мл уксусной кислоты, 58 г натрия хлорида и 4 г циклогексилендинитрилтетрауксусной кислоты растворяют в 500 мл воды, доводят рН раствора 20 % раствором натрия гидроксида до 5,25±0,25 и доводят объём раствора водой до 1 л. Раствор выдерживают в течение 24 ч. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 22 мг натрия фторида (что соответствует около 10 мг фторид-ионов), помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл, прибавляют 400 мл воды и выдерживают в течение 20 мин на водяной бане 4445