Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Эталонный раствор . К 5 мл стандартного раствора калий-иона (20 мкг/мл) прибавляют 5 мл воды. К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2 мл 1 % раствора натрия тетрафенилбората. Через 5 мин опалесценция испытуемого раствора не должна превышать опалесценцию эталонного раствора. Метод 2 . АЭС или ААС Стандартный раствор калий-иона (600 мкг/мл) . 1,14 г калия хлорида, высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 °С, помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в воде и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Испытуемый раствор . 1,00 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Разведение стандартного и испытуемого раствора производят в соответствии с инструкцией к прибору и проводят определение содержания ионов калия методом атомной эмиссии (метод прямой калибровки) или атомной абсорбции при длине волны 766,5 нм. *Аммоний . Не более 0,004 % (ОФС «Аммоний»). 0,5 г субстанции растворяют в 10 мл воды. Тяжёлые металлы . Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для определения используют раствор, приготовленный для испытания «Прозрачность раствора». Потеря в массе при высушивании . Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». *Бактериальные эндотоксины . Не более 5 ЕЭ на 1 г субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). 4452