Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Прозрачность . Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Препарат должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH . От 4,5 до 7,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Осмолярность . В соответствии с ОФС «Осмолярность». Механические включения . Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Невидимые . В соответствии с ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Извлекаемый объем . Не менее номинального (ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения»). *Поглощение в УФ-области . Определение проводят в соответствии с ОФС «Испытание лекарственных форм для парентерального применения в полимерной упаковке». *Восстанавливающие вещества . Определение проводят в соответствии с ОФС «Испытание лекарственных форм для парентерального применения в полимерной упаковке». *Гемолитически действующие вещества . Определение проводят в соответствии с ОФС «Испытание лекарственных форм для парентерального применения в полимерной упаковке». Бактериальные эндотоксины . Не более 0,25 ЕЭ на 1 мл препарата (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). *Аномальная токсичность . Препарат должен быть нетоксичным (ОФС «Аномальная токсичность»). Тест-доза – 0,5 мл препарата на мышь, внутривенно. Скорость введения 0,1 мл/с. Срок наблюдения 48 ч. Стерильность . Препарат должен быть стерильным (ОФС «Стерильность»). 4455