Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Никетамид, раствор для инъекций ФС.3.1.0074.18 Никетамид, раствор для инъекций Nicethamidi solutio pro injectionibus Взамен ВФС 42-933-79 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат никетамид, раствор для инъекций. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества никетамида C 10 H 14 N 2 O. Описание . Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Подлинность 1. Спектрофотометрия . Ультрафиолетовый спектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 220 до 350 нм должен иметь максимум при 263 нм (раздел «Количественное определение») . 2. Тонкослойная хроматография . Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора Б по положению, интенсивности поглощения при УФ-детекции и величине должна соответствовать основной зоне адсорбции на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Родственные примеси»). 3. Качественная реакция. При кипячении объёма препарата, соответствующего 0,5 г никетамида, с 3 мл натрия гидроксида раствора 10 % должен выделяться диэтиламин, обнаруживаемый по характерному запаху. 4468