Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

4. Качественная реакция. К объёму препарата, соответствующему 0,5 г никетамида, прибавляют 5 мл меди(II) сульфата раствора 5 %; должно появиться синее окрашивание; после прибавления 3 мл аммония тиоцианата раствора 5 % должен образоваться ярко-зеленый осадок. Прозрачность . Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Препарат должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном Y 7 или GY 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH . От 6,0 до 8,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Механические включения . Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Невидимые . В соответствии с ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Пропанол—хлороформ 25:75. Испытуемый раствор А . Объём препарата, содержащий 0,25 г никетамида, помещают в мерную колбу вместимостью 5 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. Испытуемый раствор Б . 1,0 мл испытуемого раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. Стандартный раствор . 25 мг стандартного образца никетамида помещают в мерную колбу вместимостью 5 мл, растворяют в метаноле и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения А . 5 мг стандартного образца этилникотинамида помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в метаноле и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 4469