Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Стерильность . Препарат должен быть стерильным (ОФС «Стерильность»). Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Объём препарата, соответствующий около 1,25 г никетамида, помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл и доводят объём раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты раствора 1 М и доводят объём раствора водой до метки. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1 мл хлористоводородной кислоты раствора 1 М и доводят объём раствора водой до метки. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 263 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Содержание никетамида C 10 H 14 N 2 O в препарате в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LV А L V А X ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 1 1 1 82,2 500 100 1 282 100 100 500 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; 282 – удельный показатель поглощения никетамида А 1см1% ; V – объем препарата, взятый для приготовления испытуемого раствора, мл L – заявленное количество никетамида в препарате, г/мл. Хранение. В защищённом от света месте. 4471