Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

*Прозрачность раствора . Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды, свободной от углерода диоксида должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном ВY 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН. От 6,0 до 7,5 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Раствор аммиака 2,3 %. 9,2 мл аммиака водного доводят водой до 100,0 мл. Подвижная фаза А (ПФА). Вода для хроматографии—ацетонитрил— раствор аммиака 2,3 %—уксусная кислота разведенная 30 % 99,5:0,5:0,23:0,06. Подвижная фаза Б (ПФБ). Ацетонитрил. Испытуемый раствор. Около 100 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 70 мл ПФА, доводят объем раствора тем же растворителем до 100,0 мл. Раствор сравнения А. Около 100 мг (точная навеска) стандартного образца никотинамида растворяют в 70 мл ПФА, доводят объем раствора тем же растворителем до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 100,0 мл. 2,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 20,0 мл. Раствор сравнения Б Около 10 мг (точная навеска) стандартного образца примеси А, около 10 мг (точная навеска) стандартного образца примеси В, около 10 мг (точная навеска) стандартного образца примеси С растворяют в 70 мл ПФА и доводят объем раствора тем же растворителем до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 100,0 мл. Примечание. Примесь А: пиридин-3-карбоновая кислота, CAS 59-67-6; примесь В: пиридин-3-карбонитрил, CAS 100-54-9; примесь С: пиридин-2-карбоксамид, CAS 1452-77-3. 4473