Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографические условия. Колонка 25 × 0,46 см, эндкепированный октадецилсилил силикагель (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 ºС; Скорость потока 0,8 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 264 нм; Объем пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0–30 99 1 30–50 99→50 1→50 50–51 50→10 50→90 51–60 10 90 60–61 10→99 90→1 61–70 99 1 Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б. Пригодность хроматографической системы с использованием растворов сравнения А и Б определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» . Содержание примесей A, B и C в субстанции в процентах ( X ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ Р 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика каждой из примесей на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика каждой соответствующей примеси на хроматограмме раствора сравнения Б; а 1 − навеска субстанции в испытуемом растворе, мг; а 0 − навеска стандартного образца соответствующей примеси, мг; W − потеря в массе при высушивании, %; 4474