Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

*Прозрачность раствора . 0,1 г субстанции растворяют в горячей воде, охлаждают и доводят водой до 10 мл. Раствор должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). 2,6-Пиридиндикарбоновая и 2,5-Пиридиндикарбоновая кислоты . 0,1 г субстанции растворяют в 10 мл воды, прибавляют 0,5 мл свежеприготовленного 5 % раствора железа(II) сульфата; окраска раствора должна быть не интенсивнее эталона сравнения Y 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА) . 2 мл уксусной кислоты разведенной 30 % растворяют в 950 мл воды, доводят рН раствора до 5,6 ± 0,1 10 % раствором аммиака и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. Подвижная фаза Б (ПФБ) . Ацетонитрил – метанол 50:50. Испытуемый раствор. Около 0,12 г (точная навеска) субстанции растворяют в 200 мкл 10 % раствора аммиака и доводят объем раствора ПФА до 10,0 мл. Раствор сравнения А . 1,0 мл испытуемого раствора доводят ПФА до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 10,0 мл. Раствор сравнения Б . Около 10,0 мг (точная навеска) стандартного образца примеси А и около 10,0 мг (точная навеска) образца примеси В растворяют в 200 мкл 10 % раствора аммиака и доводят объем раствора ПФА до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 10,0 мл. Содержимое флакона со стандартными образцами примесей никотиновой кислоты (примеси А и B) растворяют в 1,0 мл ПФА. Примечание. Примесь А: 6-метилпиридин-3-карбоновая кислота, CAS 3222-47-7; примесь В: 2,2'-бипиридин-5,5'-дикарбоновая кислота, CAS 1802-30-8. 4478