Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Нимесулид, гранулы ФС.3.1.0076.18 для приготовления суспензии для приёма внутрь Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь Nimesulidi granulae pro suspensione ad usum peroralem Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Гранулы», ОФС «Суспензии» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества нимесулида С 13 Н 12 N 2 О 5 S. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Гранулы» и ОФС «Суспензии». Подлинность . ВЭЖХ . Время удерживания нимесулида на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания нимесулида на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Количественное определение»). Размер гранул . В соответствии с ОФС «Ситовой анализ». Седиментационная устойчивость. В соответствии с ОФС «Суспензии» в условиях, указанных в инструкции по медицинскому применению препарата. Размер частиц. В соответствии с ОФС «Суспензии». 4496