Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

рН. От 2,5 до 3,5 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм». Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Буферный раствор . 1,15 г аммония дигидрофосфата растворяют в 800 мл воды, доводят рН раствора до 7,0±0,1 потенциометрически раствором аммиака, переносят раствор в мерную колбу вместимостью 1 л и доводят объем раствора водой до метки. Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил—буферный раствор 35:65. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растёртых гранул, содержащую около 50 мг нимесулида, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл ацетонитрила и выдерживают на ультразвуковой бане в течение 15 мин. Охлаждают до комнатной температуры и доводят объём раствора водой до метки. Полученный раствор перемешивают и фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм, отбрасывая первые порции фильтрата. Раствор используют свежеприготовленным. Раствор сравнения А . 5 мг стандартного образца 2-феноксианилина (примесь С нимесулида) помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и растворяют в 10 мл ацетонитрила, доводят объём раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объём раствора ПФ до метки. 1,0 мл полученного раствора прибавляют к содержимому флакона со стандартным образцом примеси D, предварительно растворённом в 1,0 мл ацетонитрила. Раствор сравнения Б . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объём раствора ПФ до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу на 100 мл и доводят объём раствора ПФ до метки. 4497