Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Нимесулид, суспензия для приёма внутрь ФС.3.1.0077.18 Нимесулид, суспензия для приёма внутрь Nimesulidi suspensio ad usum peroralem Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат нимесулид, суспензия для приема внутрь. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Суспензии» и ниже приведённым требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества нимесулида С 13 Н 12 N 2 О 5 S. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Суспензии». Подлинность. ВЭЖХ. Время удерживания нимесулида на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания нимесулида на хроматограмме раствора стандартного образца (раздел «Количественное определение»). Седиментационная устойчивость . В соответствии с ОФС «Суспензии». Извлекаемый объём. В соответствии с ОФС «Извлекаемый объём». Размер частиц . В соответствии с ОФС «Суспензии». pH . От 3,5 до 4,5 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Плотность. В соответствии с ОФС «Плотность». 4501