Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Буферный раствор . 1,15 г аммония дигидрофосфата растворяют в 800 мл воды, доводят рН раствора до 7,0±0,1 потенциометрически раствором аммиака, переносят раствор в мерную колбу вместимостью 1 л и доводят объём раствора водой до метки. Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил—буферный раствор 35:65. Растворитель . Метанол. Испытуемый раствор . Объём суспензии, содержащий около 50 мг нимесулида, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл метанола и встряхивают в течение 15 мин, доводят объём раствора метанолом до метки. Полученный раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм, отбрасывая первые порции фильтрата. Раствор используют свежеприготовленным. Раствор сравнения А . 5 мг стандартного образца 2-феноксианилина (примесь С нимесулида) помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и растворяют в 10 мл ацетонитрила, доводят объём раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объём раствора ПФ до метки. 1,0 мл полученного раствора прибавляют к содержимому флакона со стандартным образцом примеси D нимесулида, предварительно растворённом в 1,0 мл ацетонитрила. Раствор сравнения Б . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. Примечание. примесь С: 2-феноксианилин, CAS 2688-84-8; примесь D: 4-нитро-2-феноксианилин, CAS 5422-92-4. 4502