Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Нимесулид, таблетки ФС.3.1.0078.18 Нимесулид, таблетки Nimesulidi tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат нимесулид, таблетки (таблетки, таблетки диспергируемые, таблетки для рассасывания). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества нимесулида С 13 Н 12 N 2 О 5 S. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность . ВЭЖХ . Время удерживания нимесулида на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания нимесулида на хроматограмме стандартного раствора («Количественное определение»). Дисперсность. Определение проводят для таблеток диспергируемых в соответствии с ОФС «Таблетки». Распадаемость. Определение проводят для таблеток, применяемых в полости рта, в соответствии с ОФС «Распадаемость таблеток и капсул». Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). 4506