Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Нифедипин, таблетки ФС.3.1.0080.18 Нифедипин, таблетки Nifedipini tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат нифедипин, таблетки (таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведённым требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества нифедипина C 17 H 18 N 2 O 6 . Все растворы нифедипина готовят непосредственно перед использованием и защищают от действия света . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность 1. Качественная реакция . Навеску порошка растертых таблеток, содержащую 10 мг нифедипина, взбалтывают с 3 мл диметилформамида в течение 5 мин и фильтруют. К полученному раствору прибавляют 0,5 мл 10 % раствора калия гидроксида; должен появиться оранжево-коричневый осадок. 2. Тонкослойная хроматография Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Этилацетат—циклогексан 40:60. 4537