Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Растворитель . Дихлорметан—метанол 1:1. Испытуемый раствор . Навеску порошка растертых таблеток, содержащую 20 мг нифедипина, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в растворителе и доводят объем раствора растворителем до метки. Раствор сравнения А . 20 мг стандартного образца нифедипина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в растворителе и доводят объем раствора растворителем до метки. Раствор сравнения Б . Смешивают испытуемый раствор и раствор сравнения А в соотношении 1:1. На линию старта пластинки наносят по 20 мкл испытуемого раствора (4 мкг), раствора сравнения А (4 мкг) и раствора сравнения Б (2 мкг). Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм. Пригодность хроматографической системы . Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора сравнения Б обнаруживается одна зона адсорбции. Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, поглощению в УФ-свете и величине должна соответствовать основной зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения А. 3. ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца («Количественное определение»). Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». 4538