Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Вода . Не менее 4,5 % и не более 6,0 %.(ОФС «Определение воды», метод 1). Для определения используют около 50 мг (точная навеска) субстанции. Норадреналон . Удельный показатель поглощения при длине волны 310 нм не должен быть более 1 (0,05 % раствор в 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты, ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Сульфатная зола . Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». *Бактериальные эндотоксины . Не более 83,4 ЕЭ на 1 мг активного вещества (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,3 г (точная навеска) тонкоизмельченной и высушенной субстанции растворяют в 20 мл ледяной уксусной кислоты, нагревая при необходимости до 40 °С, и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор – 0,1 мл метилового фиолетового уксуснокислый раствор). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 31,93 мг безводного норэпинефрина гидротартрата С 8 Н 11 NO 3 ∙С 4 Н 6 O 6 . Хранение . В запаянных ампулах или в герметично закрытой упаковке, предохраняющей от действия света. *Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в 4546