Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Норэпинефрина гидротартрат, ФС.3.1.0081.18 концентрат для приготовления раствора для инъекций и раствора для инфузий Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для инъекций и раствора для инфузий Norepinephrini hydrotartratis concentratum pro solutione injectabili et pro solutione infusionali Взамен ГФ Х, ст. 457 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат норэпинефрина гидротартрат, концентрат для приготовления раствора для инъекций и раствора для инфузий. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные препараты для парентерального применения» и нижеприведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества норэпинефрина гидротартрата C 8 H 11 NO 3 ·C 4 H 6 O 6 . Описание . Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Подлинность 1. ВЭЖХ . Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика норэпинефрина на хроматограмме раствора стандартного образца норэпинефрина гидротартрата (раздел «Количественное определение») . 2. Качественная реакция . Объём препарата, эквивалентный 1 мг норэпинефрина гидротартрата, смешивают с 10 мл буферного раствора 4548