Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

pH 3,6, прибавляют 1 мл йода раствора 0,05 М, выдерживают в течение 5 мин и прибавляют 2 мл натрия тиосульфата раствора 0,1 М; раствор должен быть бесцветным или иметь слабо-розовое окрашивание (отличие от эпинефрина, имеющего в данных условиях интенсивно-красное окрашивание). Повторяют определение с фосфатным буферным раствором pH 6,6; должно образоваться красно-фиолетовое окрашивание. Прозрачность . Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Препарат должен выдерживать сравнение с эталоном BY 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH . От 3,0 до 4,6 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Механические включения . Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Невидимые . В соответствии с ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Родственные примеси Норадреналон . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях). Испытуемый раствор . Объём препарата, эквивалентный 10 мг норэпинефрина гидротартрата, помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения . 0,01 М раствор хлористоводородной кислоты. Оптическая плотность испытуемого раствора, измеренная при 310 нм, не должна превышать 0,17 (не более 0,12 %). Эпинефрин . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . К смеси, содержащей 50 мл метанола и 950 мл воды, прибавляют 4 г тетраметиламмония гидросульфата, 1,1 г натрия 4549