Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Омепразол ФС.2.1.0150.18 Омепразол Omeprazolum Вводится впервые 2-{( RS )-[(3,5-Диметил-4-метоксипиридин-2-ил)метил]сульфинил}-5-метокси- 1 H -бензимидазол N N H S N O H 3 C O CH 3 O CH 3 H 3 C C 17 H 19 N 3 O 3 S М.м. 345,42 Cодержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % омепразола C 17 H 19 N 3 O 3 S в пересчете на сухое вещество. Описание. Белый или почти белый порошок. *Обладает полиморфизмом. Растворимость . Очень легко растворим в диметилформамиде, растворим в дихлорметане, умеренно растворим в спирте 96 %, очень мало растворим или практически нерастворим в воде. Подлинность 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца омепразола. 4553