Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Ондансетрона гидрохлорид ФС.2.1.0151.18 Ондансетрон Ondansetroni hydrochloridum Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0266-07 (3 RS )-9-Метил-3-[(2-метил-1 H -имидазол-1-ил)метил]-1,2,3,9-тетрагидро-4 H - карбазол-4-она гидрохлорид, дигидрат N CH 3 N N CH 3 O HCl 2 H 2 O C 18 H 19 N 3 O·HCl·2 H 2 O М.м. 365,85 Cодержит не менее 97,5 % и не более 102,0 % С 18 Н 19 N 3 O·HCl в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание . Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворимость . Умеренно растворим в воде и в спирте 96 %, мало растворим в метиленхлориде, очень мало растворим в ацетоне и хлороформе. Подлинность 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос 4558