Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца ондансетрона гидрохлорида. 2. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). 3. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемой субстанции должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного образца («Количественное определение»). *Прозрачность раствора . Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Оптическая плотность раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», в кювете с толщиной слоя 1 см при длине волны 390 нм, не должна превышать 0,1 (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). рН. От 4,0 до 5,5 (1 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . 1. Примесь В. Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ). Метиленхлорид—этилацетат—метанол— аммиак водный 90:50:40:2. Испытуемый раствор . Около 0,125 г (точная навеска) субстанции растворяют в 10,0 мл метанола. Раствор сравнения А . 1,0 мл испытуемого раствора доводят метанолом до 100,0 мл. Раствор сравнения Б . 1 мг стандартного образца примеси А растворяют в 10 мл метанола. Раствор сравнения В . 1 мг стандартного образца примеси В растворяют в 10 мл метанола. 4559