Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Амброксола гидрохлорид ФС.2.1.0051.18 Амброксол Ambroxoli hydrochloridum Вводится впервые транс -4-{[(2-Амино-3,5-дибромфенил)метил]амино}циклогексан-1-ола гидрохлорид OH NH NH 2 Br Br HCl C 13 H 18 Br 2 N 2 O ∙ HCl М.м. 414,6 Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % амброксола гидрохлорида C 13 H 18 Br 2 N 2 O∙HCl в пересчете на сухое вещество. Описание . Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Растворимость . Умеренно растворим в воде, практически нерастворим в метиленхлориде . Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца амброксола гидрохлорида. 2. Спектрофотометрия . Ультрафиолетовый спектр 0,004 % раствора субстанции в 0,05 М растворе серной кислоты в области длин волн от 200 до 3275