Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Офлоксацин, мазь глазная ФС.3.1.0083.18 Офлоксацин, мазь глазная Ofloxacini unguentum ophthalmicum Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат офлоксацин, мазь глазная. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы» и нижеприведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества офлоксацина C 18 H 20 FN 3 O 4 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Мази». Подлинность . Спектрофотометрия . Спектры поглощения испытуемого раствора и раствора стандартного образца офлоксацина в области длин волн от 220 до 400 нм должны иметь максимумы и минимумы при одних и тех же длинах волн (раздел «Количественное определение»). Размер частиц . Определение проводят в соответствии с ОФС «Глазные лекарственные формы». pH . От 6,5 до 8,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). К 3,0 г мази прибавляют 30 мл воды, нагревают до полного расплавления мази и перемешивают в течение 5 мин. Пробу охлаждают, фильтруют и определяют величину pH водного слоя. *Металлические частицы . Определение проводят в соответствии с ОФС «Глазные лекарственные формы». 4576