Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Офлоксацин, раствор для инфузий ФС.3.1.0084.18 Офлоксацин, раствор для инфузий Ofloxacini solutio pro infusionibus Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат офлоксацин, раствор для инфузий. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и нижеприведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества офлоксацина C 18 H 20 FN 3 O 4 . Описание . Описание приводится в соответствии с ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения». Подлинность. ВЭЖХ . Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца офлоксацина (испытание «Количественное определение»). Прозрачность. Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Интенсивность окраски не должна превышать интенсивность окраски эталона GY 4 или Y 4 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH . От 3,5 до 7,5 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Осмолярность . От 260 до 340 мОсм/кг препарата (ОФС «Осмолярность»). 4579